通用名称:盐酸坦洛新缓释片
商品名称:盐酸坦洛新缓释片(积大本特)
英文名称:Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets
拼音全码:YanSuanTanLuoXinHuanShiPian(JiDaBenTe)
【主要成份】 本品主要成份是盐酸坦洛新。
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频,夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的,并非缩小增生腺体,故适用于轻,中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【规格型号】 0.2mg*14s
【用法用量】 口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。
【不良反应】 常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。(详见内包装说明书)
【禁 忌】 对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
【注意事项】 1、出现皮疹等过敏反应应停药。 2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。 3、长期用药应定期检查肝功能。 4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童不推荐使用本品。
【老年患者用药】 虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。 2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。 3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。 4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。 5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低,AUC显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于0.4mg时。
【药物过量】 尚不明确。
【药代动力学】 单剂量口服本品0.2mg后,表观消除半衰期为7.68±1.40小时,达峰时间5.2±1.0小时,峰浓度7.37±1.12ng/ml,平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 0.2mg*14s/盒。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 YBH19552005
【批准文号】 国药准字H20051461
【生产企业】 昆明积大制药股份有限公司