【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(帅信)
拼音全码：LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(ShuaiXin)
【主要成份】
本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【成 份】
化学名：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氢噻吩【3,2-c】并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢
分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量：419.9
【性 状】
本品为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联用，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格型号】
75mg*7s
【用法用量】
帅信的推荐剂量是每天75mg，与或不与食物同服。对于老年患者不需调整剂量。非ST段抬高性急性冠状综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日一次连续服药(合用阿司匹林75mg~325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血性危险，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床实验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大(参见药效学特性)。儿童和未成年人：18岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。(详见内包装说明书)
【不良反应】
中枢和外周神经系统异常：
—不常见：头痛、头昏和感觉异常
—罕见：眩晕
胃肠道系统异常：
—常见：腹泻、腹痛和消化不良
—不常见：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、呕吐、恶心、便秘、胃肠胀气。
血小板、出血和凝血异常：
—不常见：出血时间延长和血小板减少
皮肤和附属器异常：
—不常见：皮疹和瘙痒。详见内包装说明书。
【禁 忌】
1.对活性物质或本品任一成份过敏。
2.严重肝脏损伤。
3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。
【注意事项】
由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂或溶栓药物治疗病人应慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠、眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。
应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现、肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以，这些患者应慎用氯吡格雷。
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此在这类患者中应慎用氯吡格雷。
患有罕见的遗传性疾病—半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
服用氯吡格雷后，未见对驾驶或机械操作产生影响。
【儿童用药】
在18岁以下受试者的安全、有效性尚未建立。
【老年患者用药】
参见【用法用量】。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕期：因尚无临床上提供的有关与妊娠的资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用波立维。动物实验无直接或间接的证据表明对怀孕，胚胎/胎儿的发育，分娩或出生后成长存在有害作用。哺乳期：对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄，但不清楚本药是否从人的乳汁中排泄。
【贮 藏】
遮光，密封保存。
【包 装】
75mg*7s/盒。
【批准文号】
国药准字H20123116
