【药品名称】
通用名称：盐酸乙哌立松片
商品名称：盐酸乙哌立松片(宜宇)
英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets
拼音全码：YanSuanYiPaiLiSongPian(YiYu)
【主要成份】 乙哌立松。
【成 份】
化学名：4，-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐
分子量：C17H25NO.HCl
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症，外伤后遗症等。
【规格型号】 50mg*20s
【用法用量】 饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】 1．出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）； 2．可能出现下列不良反应： 皮肤：皮疹、搔痒等； 精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等； 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎； 泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等； 全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等； 其它：颜面热感、出汗等。
【禁 忌】 严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.肝功能障碍患者，孕妇慎用； 2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药； 3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作； 4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。
【老年患者用药】 一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意采取减量等措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对孕妇或可能怀孕的妇女给药时，应在判断其在治疗上的有益性高于危险性时，方可用药，对怀孕期给药的安全性尚未确立。 2.哺乳中妇女应避免用药，不得已用药时，应停止哺乳。
【药物相互作用】 类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。
【药物过量】 尚无特效的解毒方法。对本品过量，可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
【药理毒理】 文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。
【药代动力学】 文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5～7.9ng/ml，半衰期为1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。
【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。
【包 装】 铝塑包装，10片/板，1板/盒；2板/盒。
【有 效 期】 30 月
【执行标准】 WS1-(X-384)-2004Z
【批准文号】 国药准字H20010657
【生产企业】 青岛国海生物制药有限公司
