商品名称: 湘江 罗红霉素胶囊
品 牌: 湘江
通 用 名: 罗红霉素胶囊
生产厂家: 湖南千金湘江药业股份有限公司
产品类型: 新药特药
成 份 罗红霉素化学名称:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}红霉素 分子式:C41H76N2O15 分子量:837.07
药品性状 本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
药理毒理 本品为半合成的14元环大环内脂类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。 本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(P位)与细菌核糖体的54S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖酸(t-RNA)结合到P位上,同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 临床应用的十四元环大环内酯天然产品有:红霉素与夹竹桃霉素
药代动力学 本品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%;服本品0.3g,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间1.30±1.00小时,峰浓度6.32±1.45mg/l,其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除半衰期为7.31±1.54小时,本品主要从尿及粪便中排出。 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~713 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平涌?
适 应 症 1、适用于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)泌尿生殖系统感染;(5)皮肤软组织感染;(6)儿科感染。2、也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。
用法用量 空腹口服,一般疗程为5~12日。成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。儿童 一次按体重2.5~5mg,一日6次。
不良反应 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等
禁 忌 症 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用
注意事项 1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
药物相互作用 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
贮 藏 遮光,密封干燥处
有 效 期 24个月。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药 尚不明确。
药物过量 尚不明确。