【药品名称】
通用名称：富马酸阿奇霉素片
商品名称：富马酸阿奇霉素片(亿松)
英文名称：Azithromycin Fumarate Tablets
拼音全码：FuMaSuanAQiMeiSuPian(YiSong)
【主要成份】 本品主要成份为富马酸阿奇霉素，其化学名:9--脱氧-9( -氮杂-9( -甲基-9( -红霉素A富马酸盐。
【成 份】
分子量：C38H72N2O12·C4H4O4
【性 状】 本品为白色片剂。
【适应症/功能主治】 品适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎，鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管，肺炎等下呼吸道感染，皮肤和软组织感染，沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染，非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【规格型号】 0.25g*12s
【用法用量】 以富马酸阿奇霉素片治疗感染性疾病。其疗程及使用方法如下：成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(4片)。对其他感染的治疗：总剂量1.5g(6片)，分三次服药；每日一次服用本品0.5g(2片)。或总剂量相同，仍为1.5g(6片)，首日服用0.5g(2片)，然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g(1片)。由于食物会影响本品生物利用度，饱食后吸收可降低50%，因此建议在饭前一小时或餐后二小时口服。如发生超量使用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。
【不良反应】 1.偶见嗳气、便秘等。 2.大剂量服用可发生高钙血症或碱中毒。 3.偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。 4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。
【禁 忌】 1.对本品成份过敏者禁用。 2.高钙血症者禁用。 3.对阿奇霉素，红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1.请将本品置于远离儿童接触的地方； 2.服用剂量不应超过推荐剂量，且连续服用最大推荐剂量不得超过14天，或遵医嘱服用； 3.心肾功能不全者慎用； 4.长期大量服用本品应定期测血钙浓度； 5.如您的孩子需同时服用其他药品，请先向医生咨询。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老年患者用药】 肝功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇，哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1.与噻嗪类利尿药合用，可增加肾小管对钙的重吸收； 2.慎与洋地黄类药物联合使用；
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为中和胃酸药。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可因提高胃酸pH而清除胃酸对壁细胞分泌的反馈性抑制。本品与胃酸作用产生二氧化碳与氯化钙，前者可引起嗳气，后者在碱性液中再形成碳酸钙、磷酸钙而引起便秘。
【药代动力学】 本品口服后,2～3小时血药浓度达峰.生物利用度约为47%,且生物利用度不受摄入食物种类的影响.血浆消除半衰期接近于组织消除半哀期,为2-4天.本品广泛分布到人体各组织,组织浓度远高于血浓度(可高出血浓度达50倍),提示本品与组织大量结合,单次给药500mg,肺,扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90.动物模型研究发现,本品存在于吞噬细胞内,且当吞噬细胞被活化后,释放出高浓度阿奇霉素,因此本品可在感染部位达高浓度.约12%的静脉给药剂量在3天内以原型药物从尿中排出,且大部分在起首24小时内排出.此外,本品可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出.业已证实,代谢物不具有抗菌活性.
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装，每盒装12片。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20030266
【生产企业】 德州德药制药有限公司
